一文读懂:食管鳞状细胞癌——世界最常见的食管癌疾病-食管鳞状细胞癌临床表现是什么

食管癌治疗难度大，肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张，主要有两种类型：鳞状细胞癌和腺癌。中国食管癌90%以上都是食管鳞癌，而食管鳞癌对现有药物治疗手段较不敏感，不可手术的食管癌五年生存率只有15%-20%。所幸，2019年7月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准抗PD-1疗法帕博利珠单抗（Pembrolizumab）作为单药用于治疗PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的二线治疗。

新方案获批是基于KEYNOTE-181（NCT02564263）的III期临床试验数据，这是一项多中心、随机、开放标签的3期临床研究，纳入了628名晚期或转移性鳞状细胞癌食管癌（ESCC）、食管腺癌（EAC）或胃食管连接部SiewertI型腺癌（GEJ）患者，这些患者在一线标准疗法后疾病进展，1:1随机接受帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药治疗或医师选择的化疗方案，包括多西他赛、紫杉醇或伊立替康。

该试验数据显示，在PD-L1阳性的患者中，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）组中位OS（总生存期）达到9.3个月，而化疗组仅为6.7个月，死亡风险降低31%，差异达到统计学意义;18个月的OS率上，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）为26%，化疗组为11%。而这对本次获批的食管鳞癌适应症，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）组的OS也有临床意义上的改善，达到8.2个月，化疗组为7.1个月；18个月的OS率分别为23%和12%。

在PD-L1阳性的患者中，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）组与化疗组的总缓解率分别为21.5%和6.1%;食管鳞癌患者中，两组结果分别为16.7%和7.4%。PD-L1阳性的患者中位持续缓解时间（DOR）上帕博利珠单抗（Pembrolizumab）组也显著长于化疗组（9.3个月和7.7个月）。

此外，该适应症获批也是基于KEYNOTE-180（NCT02559687）的数据。这是一项多中心、非随机、开放标签试验，入组了121例局部晚期或转移性食管癌患者，这些患者在既往至少两次全身治疗期间或之后发生疾病进展。除既往治疗线数外，合格性标准与KEYNOTE-181相似，给药方案与KEYNOTE-181相同。主要疗效指标是根据RECISTv1.1评估的总缓解率和DoR。

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试验结果显示，35例表达PD-L1（CPS≥10）的ESCC患者的总缓解率为20%。在7例缓解患者中，DoR范围为4.2至25.1+个月，5例患者（71%）缓解6个月或更长，3例患者（57%）缓解12个月或更长。

帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是目前唯一一个被FDA批准用于食管癌的PD-1药物，相信未来也会有更多的新药获批用于食管癌治疗。

提醒各位患者：如果想接受PD-1药物治疗，最好与专业临床肿瘤科医生沟通。每个病人的身体情况不同，副作用反应亦有差异，药物使用的剂量须按病人的情况施行，不能一概而论盲目用药。

汕头大学医学院附属肿瘤医院

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